Data-avaruudet ovat nousseet viime vuosina keskeiseen asemaan tiedonhallinnassa ja digitaalisessa infrastruktuurissa, joka näkyy myös Euroopan unionin data strategiassa. Data-avaruuksien avulla voidaan kerätä, hallita ja jakaa valtavia määriä tietoa turvallisesti ja tehokkaasti. Euroopan Unionissa data-avaruuksien merkitys on erityisen korostunut, ja yksi merkittävimmistä aloitteista tällä saralla on European Health Data Space (EHDS) -hanke. Tässä blogikirjoituksessa käyn läpi, mitä data-avaruudet ovat, miten ne toimivat, ja kuinka EHDS on olennainen osa Euroopan tulevaisuuden terveysdataekosysteemiä.
Data-avaruus pähkinänkuoressa:
- Data-avaruus:
Data-avaruus on digitaalinen ekosysteemi, joka mahdollistaa eri toimijoiden turvallisen ja hallitun datan jakamisen ja käytön laajassa mittakaavassa.
- Yhteistyö ja tavoitteet:
Organisaatiot voivat jakaa tietojaan yhteistyössä saavuttaakseen yhteisiä tavoitteita ja ratkaistakseen ongelmia, joita yksin ei voitaisi hoitaa.
- Datan hallinta:
Datan omistajat päättävät, kuka saa käyttää heidän dataansa ja millä ehdoilla. Sääntökirja ja tekninen infrastruktuuri varmistavat, että käyttö on luotettavaa ja reunaehtoja noudatetaan.
- Teknologia ja skaalautuvuus:
Data-avaruudet perustuvat avoimiin standardeihin ja yhteentoimivuuteen, mikä mahdollistaa eri järjestelmien ja teknologioiden saumattoman yhteistyön. Ne tarjoavat skaalautuvan alustan, jossa uusien osallistujien liittyminen ja datan hyödyntäminen on helppoa.
- Innovaatio ja päätöksenteko:
Data-avaruudet tukevat innovatiivisten palvelujen ja sovellusten kehittämistä eri aloilla, kuten terveydenhuollossa, liikenteessä ja teollisuudessa, ja mahdollistavat päätöksenteon suurten tietomäärien perusteella.
EHDS-asetuksen rooli terveysdatassa
- EHDS-asetuksen tavoitteena on parantaa terveysdatan saatavuutta, jakamista ja käyttöä kaikkialla EU:ssa, samalla varmistaen korkeatasoisen tietosuojan ja tietoturvan.
- EHDS asettaa perustan terveysdatan käytölle niin ensisijaisessa käytössä kuin toissijaisessa käytössä, kuten tutkimuksessa ja innovaatioissa.
- Asetus luo puitteet, joissa potilastiedot ovat saatavilla yli rajojen, mikä mahdollistaa paremman hoidon ja nopeammat hoitopäätökset eri Euroopan maissa.
- Asiakkaat/potilaat voivat myös hallita omia terveystietojaan tehokkaammin ja jakaa niitä tarpeen mukaan eri palveluntarjoajien kanssa.
EHDS vaatimukset toimijoille
EHDS-asetus tuo mukanaan merkittäviä vaatimuksia kaikille terveysdataa käsitteleville toimijoille. Tiedonhallinnan näkökulmasta nämä vaatimukset ovat erityisen keskeisiä, sillä ne määrittävät, miten tietoa tulee kerätä, tallentaa, käsitellä ja jakaa. Seuraavaksi muutamia asioita, joita toimijoiden tulee huomioida täyttääkseen EHDS vaatimukset:
- Tietojen laatu ja eheys: Toimijoiden on varmistettava, että kaikki kerätty ja tallennettu terveysdata on tarkkaa, ajantasaista ja eheää. Tämä tarkoittaa, että tietojen on oltava paikkansapitäviä ja suojattuja tahallisilta tai tahattomilta muutoksilta.
- Tietosuoja ja tietoturva: Terveysdataa käsittelevien toimijoiden on huolehdittava, että kaikki data käsitellään ja säilytetään tietosuoja- ja tietoturvavaatimusten mukaisesti. Tämä sisältää esimerkiksi asianmukaiset salausmenetelmät, pääsynhallinnan ja valvonnan, jotka suojaavat tietoja luvattomalta käytöltä.
- Datan yhteentoimivuus: Tietojohtamisen on tuettava datan yhteentoimivuutta, mikä tarkoittaa, että terveysdatan on oltava helposti jaettavissa ja käytettävissä eri järjestelmien ja organisaatioiden välillä. Tämä edellyttää, että toimijat noudattavat avoimia standardeja ja varmistavat, että heidän järjestelmänsä ovat yhteensopivia muiden kanssa.
- Läpinäkyvä ja luotettava tiedonjakaminen: Toimijoiden on luotava selkeät prosessit ja käytännöt tiedon jakamiseksi, mukaan lukien datan käyttöoikeuksien hallinta ja valvonta. Tämä tarkoittaa, että toimijoiden on pystyttävä seuraamaan, kuka käyttää dataa, mihin tarkoituksiin ja millä ehdoilla, sekä varmistamaan, että kaikki tiedon jakaminen tapahtuu sääntöjen ja määräysten mukaisesti.
- Raportointi ja valvonta: Toimijoiden on raportoitava tietojen käytöstä ja mahdollisista tietoturvaloukkauksista viranomaisille. EHDS edellyttää myös aktiivista osallistumista valvontaan ja auditointeihin, jotta varmistetaan asetuksen mukaisten vaatimusten täyttyminen.
Miten valmistautua EHDS-asetuksen voimaantuloon?
EHDS täytäntöönpano on monivaiheinen prosessi, joka alkaa vuodesta 2026 ja jatkuu vuoteen 2034 asti. Varautumalla hyvissä ajoin, säästät sekä aikaa, että resursseja. Kun asetuksen vaatimukset otetaan huomioon jo olemassa olevissa prosesseissa ja tulevissa projekteissa, vältytään kiireellisiltä ja kalliilta muutoksilta myöhemmin. Tämä tarkoittaa nykyisten järjestelmien ja prosessien arviointia ja mukauttamista, uusien teknologioiden käyttöönottoa sekä henkilöstön koulutusta tietosuoja- ja tietoturva-asioissa.
EHDS on siis merkittävä askel kohti yhtenäisempää ja turvallisempaa terveysdatan hallintaa EU:ssa. Asetus tuo mukanaan suuria mahdollisuuksia, mutta myös merkittäviä haasteita vaatimuksien muodossa, jotka toimijoiden on täytettävä. Toimimalla ennakoivasti ja valmistautumalla huolellisesti, organisaatiot voivat hyödyntää nämä mahdollisuudet täysimääräisesti ja olla valmiina tulevaisuuden terveysdatan vaatimuksiin. Lisää data-avaruuksista ja niihin vaikuttavasta lainsäädännöstä voit käydä lukemassa Lawderin blogista: Data-avaruudet ja EHDS: Euroopan terveysdatan tulevaisuus.