Euroopan unionin eurooppalainen terveystietoalue (European Health Data Space, EHDS) on suunniteltu parantamaan terveysdatan hallintaa ja hyödyntämistä kansalaisten, terveydenhuollon toimijoiden ja yritysten hyväksi. Monille organisaatioille se saattaa näyttäytyä ensisijaisesti sääntelyn tuomana velvoitteena, mutta EHDS tarjoaa huomattavia liiketoimintamahdollisuuksia niille, jotka osaavat hyödyntää sitä strategisesti. Tässä blogissa tarkastelen, miten yritykset voivat muuttaa EHDS-asetuksen vaatimusten täyttämisen kilpailueduksi.
Uusia mahdollisuuksia innovaatiolle ja palvelukehitykselle
EHDS mahdollistaa pääsyn laadukkaaseen ja standardisoituun terveysdataan, mikä avaa uusia ovia terveysteknologian, lääkekehityksen ja digitaalisten terveyspalveluiden parissa toimiville yrityksille. Esimerkiksi tekoälyratkaisut, kuten diagnostiikkatyökalut tai hoitosuosituksia tuottavat algoritmit, edellyttävät laajoja ja yhtenäisiä tietoaineistoja. EHDS-asetuksen mukainen data tarjoaa tähän ainutlaatuisen pohjan, kun sitä voidaan käyttää laillisesti ja eettisesti. Lisäksi datan harmonisointi EU:n tasolla vähentää sääntelyesteitä. Yritys voi kehittää tuotteen tai palvelun yhdessä maassa ja tarjota sen muille markkinoille ilman merkittäviä muokkauksia paikallisten vaatimusten täyttämiseksi. Tämä skaalautuvuus alentaa kustannuksia ja nopeuttaa markkinoille pääsyä.
Kilpailuetua vastuullisuudesta
Nykyajan kuluttajat ja sijoittajat odottavat yrityksiltä vastuullisuutta ja läpinäkyvyyttä. EHDS-asetuksen mukainen tietojenhallinta mahdollistaa yrityksille sitoutumisen tietoturvaan, yksityisyyteen ja eettiseen datan käyttöön, mikä parantaa luottamusta ja erottautumista markkinoilla. Tämä vastuullisuus ei kuitenkaan rajoitu pelkästään kuluttajien näkemyksiin, vaan sillä on syvällisempiä liiketoimintavaikutuksia. Yrityksen brändin arvo voi kasvaa merkittävästi, kun se näyttäytyy vastuullisena toimijana, joka priorisoi asiakkaidensa yksityisyyttä ja turvallisuutta. Tällainen maine voi houkutella asiakkaita ja sijoittajia, jotka haluavat tukea yrityksiä, jotka osoittavat sosiaalista vastuullisuutta ja eettisiä käytäntöjä.
Sertifioinnin ja innovaatioiden yhteispeli
EHDS-asetus luo mahdollisuuksia hyvinvointisovellusten sertifiointiin, mikä osoittaa yhteensopivuuden terveystietojärjestelmien kanssa ja tarjoaa kilpailuetua. Älysormukset ja niiden hyvinvointisovellukset ovat hyvä esimerkki tuoteryhmästä, jossa sertifiointi voi tuoda merkittävää lisäarvoa. Näiden laitteiden yleistyessä kilpailu alalla on kiristynyt. Sertifioinnin avulla esimerkiksi Oura voisi osoittaa tuotteidensa täyttävän korkeimmat tietoturva- ja yksityisyysstandardit, mikä voisi tarjota etumatkaa kilpailijoihin nähden. Lisäksi sertifiointi voi mahdollistaa datan hyödyntämisen terveydenhuollossa, mikä nostaa tuotteiden arvoa. Kuluttajat arvostavat erityisesti vastuullisia tuotteita, jotka tukevat terveyttä ja turvallisuutta, mikä lisää asiakasuskollisuutta ja laajentaa käyttäjäkuntaa.
Miten IDERHA-projekti voi hyödyttää yrityksiä osana EHDS-asetuksen kehitystä?
IDERHA-projekti (Integration of Heterogeneous Data and Evidence towards Regulatory and HTA Acceptance) toimii esimerkkinä siitä, miten EHDS voi tarjota yrityksille merkittäviä liiketoimintamahdollisuuksia. Projekti yhdistää monipuolisia terveystietolähteitä, kuten potilaiden raportoimia tuloksia ja kokemuksia, ja hyödyntää tekoälyä sekä koneoppimista terveyden ja hyvinvoinnin kehittämisessä. Käytännön sovellukset, kuten riskiprofilointi ja etäseurantaratkaisut, osoittavat datainfrastruktuurin arvon tutkimuksessa, tuotekehityksessä ja palvelujen optimoinnissa.
Yrityksille IDERHA:n malli avaa mahdollisuuksia esimerkiksi:
- Tekoälypohjaisen innovoinnin vauhdittamiseen: Standardoitu ja harmonisoitu data mahdollistaa uudenlaisten ratkaisujen kehittämisen ilman merkittäviä sääntelyesteitä eri EU-maiden välillä.
- Yhteensopivuuden hyödyntämiseen: Yhdenmukaiset standardit (esim. HL7 FHIR ja OMOP-CDM) vähentävät integraatiokustannuksia ja lisäävät tuotteiden hyväksyttävyyttä markkinoilla.
- Kilpailuedun rakentamiseen vastuullisella datan käytöllä: EHDS-asetuksen periaatteiden mukainen yksityisyys- ja tietoturvasertifiointi parantaa yritysten uskottavuutta ja asiakasluottamusta.
Projekti osoittaa, miten EHDS ei ole pelkästään sääntelykehys, vaan strateginen mahdollisuus kehittää innovatiivisia, vastuullisia ja skaalautuvia ratkaisuja. Yrityksille tämä tarkoittaa mahdollisuutta paitsi täyttää sääntelyn vaatimukset, myös luoda uutta arvoa asiakkaille ja vahvistaa asemaansa terveys- ja hyvinvointialan edelläkävijänä.
Tehokkuutta ja kustannussäästöjä
EHDS-asetuksen myötä tulee velvoite datan standardoinnille, mikä vähentää järjestelmien välistä yhteensopimattomuutta ja kalliiden integraatioprojektien tarvetta. Tämä yksinkertaistaa yritysten toimintaa ja vapauttaa resursseja strategisempiin hankkeisiin. Lisäksi EHDS-asetuksen toisiokäyttöä koskevat osuudet tarjoavat yrityksille uusia mahdollisuuksia hyödyntää anonymisoitua tai pseudonymisoitua dataa tutkimuksessa ja innovaatioissa. Toisiokäytön myötä esimerkiksi lääketeollisuus voi analysoida suuria datakokonaisuuksia ja ymmärtää, miten eri potilasryhmät reagoivat hoitoihin. Käytännössä lääkefirma, joka kehittää uutta lääkettä diabeteksen hoitoon, voi käyttää EHDS-asetuksen toisiokäytön myötä dataa selvittääkseen, millaiset potilaat hyötyvät heidän lääkkeestään eniten. Tämä voi nopeuttaa uusien lääkkeiden kehittämistä ja vähentää tuotekehityksen riskejä. Samalla terveyspalvelujen tarjoajat voivat käyttää dataa palveluidensa optimointiin ja resurssien tehokkaampaan käyttöön.
Pitkäjänteinen kilpailuetu
Yritykset, jotka näkevät EHDS-asetuksen mahdollisuutena, voivat asettaa itsensä vahvaan asemaan EU:n kasvavilla terveys- ja hyvinvointimarkkinoilla. Kyse ei ole vain vaatimusten täyttämisestä, vaan strategisesta askeleesta kohti innovatiivisempaa ja vastuullisempaa liiketoimintaa. Samalla avautuvat myös mahdollisuudet uusille liiketoimintamalleille, jotka edistävät datan eettistä ja tehokasta hyödyntämistä. Tällöin yritykset voivat paitsi vahvistaa kilpailuetujaan, myös edistää terveydenhuollon digitaalista transformaatioita ja tuottaa arvoa niin asiakkaille kuin yhteiskunnallekin.
EHDS-asetuksen hyödyntäminen vaatii aluksi investointeja, mutta pitkällä aikavälillä se voi johtaa uusiin liiketoimintamalleihin, suurempaan asiakastyytyväisyyteen ja kestävämpään kasvuun. Yritykset, jotka toimivat ennakoivasti ja omaksuvat asetuksen tuomat mahdollisuudet, eivät pelkästään täytä sääntelyn vaatimuksia vaan rakentavat pohjan tulevaisuuden kilpailuedulle.
Lopuksi: Pakollinen muutos vai strateginen mahdollisuus?
EHDS-asetuksen velvoitteet eivät ole pelkästään hallinnollinen taakka, vaan ne tarjoavat yrityksille tilaisuuden uudistua ja kehittyä. Yritysten täyttäessä nämä vaatimukset, ne pystyvät kehittämään ratkaisuja, jotka tukevat terveydenhuollon kehitystä, vahvistavat markkina-asemaa ja edistävät vastuullista sekä eettistä datan hyödyntämistä. Nyt on oikea hetki tarttua tilaisuuteen ja hyödyntää tätä muutosvoimaa strategisesti. Tämä ei tarkoita pelkästään sääntelyn vaatimusten täyttämistä, vaan mahdollisuutta nousta johtavaan asemaan terveyden ja hyvinvoinnin kehityksessä ja muokata alan tulevaisuutta kestävämmäksi, innovatiivisemmaksi ja asiakaslähtöisemmäksi.